服務(wù)方案

      數(shù)字化模塊化裝配式潔凈室，即所有潔凈室工程產(chǎn)品均在科特集團高度自動化生產(chǎn)線加工組裝配套完成，經(jīng)出廠檢驗和客戶工廠驗收后，在現(xiàn)場僅需要按圖組裝即可完成，客戶驗收能夠一次性通過。

      在“工廠生產(chǎn)-現(xiàn)場裝配”的模式下，小至百余平方米，大到10000平方米左右的潔凈室工程被化整為零成無數(shù)個裝配式模塊化產(chǎn)品，這些模塊化工程產(chǎn)品能夠在科特集團全自動化工廠生產(chǎn)的同時，直觀的讓客戶看到和體驗到潔凈室各個模塊化工程產(chǎn)品的實際效果，對潔凈室內(nèi)裝配的預配罐、配制罐、洗瓶系統(tǒng)、CIP系統(tǒng)、灌裝加塞機、軋蓋機、凍干機、隧道式烘箱、燈檢系統(tǒng)、隔離器、生物安全柜、滅活系統(tǒng)等工藝設(shè)備以及送回排風口、門窗、風管和管道走向等布置尺寸有最直接的數(shù)據(jù)，為客戶更好的提供了生產(chǎn)線布局、工藝產(chǎn)能布置、人物流規(guī)劃的切實參考數(shù)據(jù)。同時客戶可以在工廠對裝配式模塊化工程產(chǎn)品進行工廠驗收，在項目地僅需對產(chǎn)品安裝后進行現(xiàn)場驗收，改善了傳統(tǒng)機電凈化安裝工程需待工程接近尾聲才能了解工程整體質(zhì)量問題。如此一來，客戶的工程周期和質(zhì)量均得到了極大的改善，更加直觀更加真切的參與到整個工程周期和質(zhì)量控制中來，對整個工程能有更加立體全面有效的管理。

      根據(jù)更加細分的高端生物制藥行業(yè)領(lǐng)域重磅推出的數(shù)字化模塊化裝配式潔凈室，在極大縮短客戶工期，提高客戶工程產(chǎn)品質(zhì)量，降低客戶投資成本的同時，因裝配式模塊化工程產(chǎn)品自身的特性，能夠保證客戶通過如下但不限于國內(nèi)外生物醫(yī)藥行業(yè)通用法規(guī)和規(guī)則：

  · 《GB 50591潔凈室施工及驗收規(guī)范》
  · 《GB50457醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》
  · 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）
  · 《GB50243通風與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范》
  · 《EU GMP Guideline for Medicinal Products, Annex 1》（歐洲GMP藥物生產(chǎn)指南附錄1）
  · 《USA-FDA Aseptic Processing Guideline》（美國食品和藥物管理無菌生產(chǎn)工藝指南）
  · 《ISO 14644-1 Cleanrooms and Associated Controlled Environments-Part 1 Classification of air cleanliness》（ISO 14644-1 潔凈室和環(huán)境控制-第一部分 空氣潔凈等級）
  · 《ISPE GAMP5 良好自動化生產(chǎn)實踐指南》
  · 《GB 50303建筑電氣工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范》
  · 《CFR21: PART 11 Electronic Records; Electronic Signatures》（美國聯(lián)邦法規(guī)21 電子記錄 電子簽名）